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Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d)
Bensheim
Aktualität: 02.09.2024
Anzeigeninhalt:
02.09.2024, Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Bensheim
Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d)
Aufgaben:
Leitung der Qualitätskontrolle mit allen Verantwortlichkeiten
Freigabe, Prüfung und Zurückweisung von Rohstoffen, Verpackungsmaterialien, Zwischen- und Endprodukten
Planung, Überwachung von Stabilitätsstudien für Fertigprodukte sowie Erstellung und Bewertung der jeweiligen Abschlussberichte
Planung und Mitwirkung an neuen Präparaten hinsichtlich Entwicklung, Validierung und Durchführung der entsprechenden analytischen Techniken
Verantwortlich für die Weiterentwicklung der Prozesse im Labor sowie die fortlaufende Schulung/Qualifizierung der Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle
Qualifikationen:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle/Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie (Instrumentelle Analytik, Mikrobiologie und galenischen Untersuchungsverfahren)
Sehr gute Kenntnisse der aktuellen EU - GMP-Regeln, Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)
Sehr gute Kenntnisse im Bereich der Methodenvalidierung gemäß ICH-Richtlinien
Sehr gute Kenntnisse des Europäischen Arzneibuchs mit besonderem Augenmerk auf den methodischen Teil, den Vorschriftenteil und Monographien
Gut Kenntnisse der U.S. Pharmacopeia
Gute Kenntnisse im Bereich der organischen und anorganischen Chemie
Ausgeprägte Führungs- und Sozialkompetenz
Auditerfahrung wünschenswert
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, gute Kommunikationsfähigkeit und lösungsorientierte Denkweise
Belastbarkeit und Flexibilität
Berufsfeld
Bundesland
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