Dr. Franz Köhler Chemie GmbH

Wir, die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH , sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach. Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte.

Aufgaben:

Erstellung wiederkehrender periodischer Bewertungen / jährlicher Requalifizierungen / Audit-Trail-Review von Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida, Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven sowie Anlagen der Konfektionierung
Durchführung und Betreuung von Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten inkl. Erstellung der Pläne und Berichte
Selbstständige Erstellung von URS und Risikoanalysen gemäß geltenden GMP-Richtlinien
Erstellung und Aktualisierung von SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen
Erstellung von Abweichungsberichten, Change-Control-Anträgen und CAPAs
Mitwirkung bei der Verbesserung der GMP-Compliance
Mitwirkung bei Behörden-Audits

Qualifikationen:

Pharmaingenieur bzw. Chemieingenieur oder abgeschlossene Technische Ausbildung (wünschenswert Pharmakant bzw. Chemikant mit Techniker-Fortbildung)
Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und gute Kenntnisse in GMP-Compliance sowie in den Qualifizierungssystemen
Erfahrung in der Erstellung von wiederkehrenden periodischen Bewertungen bei Bestandsanlagen sowie Audit-Trail-Review
Erfahrung in der Qualifizierung / Requalifizierung von Anlagen / Geräten, Ausarbeitung von URS sowie Erstellung / Moderation von Risikoanalysen (z.B. FMEA)
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise sowie hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
Technisches Verständnis / Know-How sowie eine zielorientierte, pragmatische Herangehensweise
Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
Belastbarkeit und Flexibilität

Wir bieten:

Freundliche Kollegen
Kleine Teams
Gute Work-Life-Balance
Attraktive Vergütung
Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
Flache Hierarchien
Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
Homeoffice (teilweise möglich)
Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
Moderne Arbeitsplätze
Kaffee und Wasser kostenfrei
Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
Corporate Benefits
Parkmöglichkeiten vor Ort

Berufsfeld

Pharma, Chemie, Med., Biotechn. Labor Qualitätswesen, Zulassung

Bundesland

Hessen

Standorte

Bensheim

Die aktuellsten Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Angebote:

Mitarbeiter Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/d) 19.12.2024 Bensheim

Chemielaborant Fertigproduktanalytik (m/w/d) 19.12.2024 Alsbach-Hähnlein

Mitarbeiter Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/div) 18.12.2024 Bensheim